Paxlovid仿制药猜想******
1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。
据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”
邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。
业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
阔别两年回归！深圳宝安马拉松3月19日鸣枪起跑******
中新网北京2月3日电 (记者 卞立群)记者从赛事组委会获悉，2022深圳宝安马拉松定于3月19日7：30在宝安海滨广场鸣枪起跑，赛事报名已于3日上午10:00开启，将于15日18:00结束。
深圳宝安马拉松路线图。赛事组委会供图。据介绍，2016年，首届“宝马”凭借专业的赛事组织和良好的赛事口碑，一举斩获中国田协“铜牌赛事”称号。2017年，越级晋升为中国田协“金牌赛事”。2018年，“宝马”作为“奔跑中国”的收官站，蝉联中国田协“金牌赛事”殊荣。2019年“宝马”再次获评为中国田协“金牌赛事”，并向世界田联“铜标赛事”发起冲击。
2020年受疫情影响，世界田联将从原有的“白金标”“金标”“银标”“铜标”四级标牌赛事体系，调整为“标牌赛事”“精英标牌赛事”和“白金精英标牌赛事”三级体系。“宝马”虽停办了两届，但依旧凭借高规格的办赛标准和优质的赛事服务体验，2021年、2022年获评“精英标牌”赛事行列。
2022“宝马”是荣获“精英标牌”赛事后的首次回归，全马路线在原有基础上再次升级，路线规划涵盖了产城、人文、景观等多维度的考量。“新赛道、新体验”，从“湾区之光”摩天轮启程，途经临海大空港、揽胜凤凰山、毗邻石岩湖，穿越700年鎏金岁月，跑向宝安中心区。沿途风光旖旎、飞鸟翔集，将“山”与“海”有机串联，处处彰显着人与自然的和谐共生，处处书写着“三城”建设的无限精彩。
据悉，选手可通过2022深圳宝安马拉松官方网站(shenzhenbaoanmarathon.com)、公众号“深圳宝安马拉松”或“数字心动”APP进入报名系统，报名程序为：注册/登录→在线填写报名信息→提交(确保报名信息完整、真实、无误后提交)→在线支付报名费→公布抽签结果(预计2月23日10:00发布，未中签选手退还报名费)→公布参赛号码。
据了解，本届赛事由中国田径协会技术认证，广东省田径协会指导，深圳市宝安区人民政府主办，深圳市宝安区文化广电旅游体育局承办，广州博润体育科技有限公司运营。赛事设马拉松及半程马拉松两个项目，总规模18000人，其中马拉松8000人，半程马拉松10000人。(完)
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